一）所填项目要中英文对照；（二）申报时必须打印两份；（三）所有项目必须齐全,空缺栏用"/"表示不适用；（四）器械名称、规格型号、生产厂家的名称、地址必须与原产国（地区）批件上所载明的内容，必须与检测报告、产品使用说明书等相关内容；（五）企业不得擅自设定注册申请表的格式。申请表可到受理办领取或从药品监督管理局网站上下载。